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【ChiCTR2500095356】布比卡因脂质体不同平面肌间沟臂丛神经阻滞对肩关节镜手术患者术后康复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500095356

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后急性疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体不同平面肌间沟臂丛神经阻滞对肩关节镜手术患者术后康复质量的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体不同平面肌间沟臂丛神经阻滞对肩关节镜手术患者术后康复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

272000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

肩关节镜手术术后疼痛是影响患者康复质量的主要原因之一。本研究主要目标是确定布比卡因脂质体臂丛神经上干阻滞是否比传统入路肌间沟入路臂丛神经阻滞为肩关节镜手术患者带来更佳的术后镇痛疗效及康复质量。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18 周岁<=年龄<=70 周岁，男性或女性。 2. 择期在全身麻醉符合神经阻滞下行肩关节镜手术患者。 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级I-II级。 4.能理解研究流程与疼痛量表使用。 5.受试者无研究药物的禁忌症。 6.清楚了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有神经疾病、颈椎病变(即椎间盘突出、脊髓病)、慢性疼痛综合征(定义为反射性交感神经营养不良或复杂区域疼痛综合征)。 2.局部麻醉剂或研究药物过敏病史。 3.严重的呼吸系统疾病、心脑血管系统疾病、精神或认知障碍导致患者无法遵守研究方案。 4. 药物或酒精滥用史、慢性阿片类药物使用(超过3个月或每日吗啡当量超过5毫克/天，持续1个月)。 5.全身麻醉禁忌症和/或臂丛神经阻滞禁忌症。 6.怀孕。 7.术中决定行肩关节切开术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济宁医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

272000

联系人通讯地址

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