• tyc7111cc太阳成集团

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20140263】黄芩素片I期临床试验——多次给药耐受试验

      基本信息
      登记号

      CTR20140263

      试验状态

      已完成

      药物名称

      黄芩素片(百可利片)

      药物类型

      中药

      规范名称

      黄芩素片(百可利片)

      首次公示信息日的期

      2014-04-03

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      用于治疗呼吸道感染所致疾病

      试验通俗题目

      黄芩素片I期临床试验——多次给药耐受试验

      试验专业题目

      黄芩素片I期临床试验——多次给药耐受试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      050035

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      旨在为黄芩素片II期临床试验提供在中国健康志愿者安全性和药代动力学的试验依据。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 36 ；

      实际入组人数

      国内: 36  ；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      2014-05-30

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.同意参加本临床试验并签署知情同意书者；2.18-40岁的健康成年志愿者，男女各半；3.体重指数为19-24之内（包括19和24）；4.试验前一周内筛选，全面体检和实验室检查正常；5.具有与医护人员正常交流的能力，并遵守医院有关管理规定的；

      排除标准

      1.通过直接询问和体格检查，有证据表明志愿者患有任何疾病；2.既往病史中或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病/机能紊乱者；3.近期计划怀孕者或者近期配偶准备怀孕者；妊娠、哺乳或月经期妇女；4.志愿者HBsAg，HIV，HCV和梅毒抗体检查阳性者；5.有晕针史者；6.有不明原因感染症者；7.研究人员认为不适合参加本研究的志愿者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国人民解放军军事医学科学院附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100071

      联系人通讯地址
      黄芩素片(百可利片)的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评4条
      • 中国临床试验7条
      点击展开

      最新临床资讯