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【CTR20140891】评价津优力预防乳腺癌患者化疗后ANC减少的临床研究

基本信息
登记号

CTR20140891

试验状态

已完成

药物名称

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

首次公示信息日的期

2014-12-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

乳腺癌患者化疗后中性粒细胞减少症

试验通俗题目

评价津优力预防乳腺癌患者化疗后ANC减少的临床研究

试验专业题目

评价津优力预防乳腺癌患者化疗后ANC减少的有效性和安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过多中心、开放、单臂临床研究，评价津优力在预防乳腺癌患者化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 不少于400 ；

实际入组人数

国内: 484  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-02-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，≤70岁；

排除标准

1.目前有难以控制的感染；或接受化疗前的72h内接受过系统抗生素治疗；

2.任何骨髓异常增生及其他造血功能异常者；既往3个月内接受过骨髓或造血干细胞移植的患者；

3.入组前4周内接受过放疗者或化疗者（除外本研究规定治疗乳腺癌的化疗方案）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军军事医学科学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评37条
  • 中国临床试验48条
全球上市
  • 中国药品批文6条
市场信息
  • 药品招投标1051条
  • 企业公告2条
  • 药品广告9条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息29条
合理用药
  • 药品说明书10条
  • 医保目录10条
  • 医保药品分类和代码9条
  • 药品商品名查询2条
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