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    【ChiCTR2200060644】腹腔镜袖状胃切除术对肥胖症合并2型糖尿病患者牙周健康状况及口腔菌群的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060644

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙周炎

    试验通俗题目

    腹腔镜袖状胃切除术对肥胖症合并2型糖尿病患者牙周健康状况及口腔菌群的影响

    试验专业题目

    腹腔镜袖状胃切除术对肥胖症患者牙周健康状况的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨腹腔镜袖状胃切除术对肥胖症合并2型糖尿病患者牙周状况及口腔菌群的影响。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究为单臂队列研究，不涉及随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东省自然科学基金（青年基金）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-65岁；2.体重指数（Body mass index，BMI）≥27.5kg/m2；3.患者经临床诊断为T2DM；4.患者经临床诊断为牙周炎；5.近半年来未接受过牙周炎治疗；6.至少有16颗余留牙；7.同意参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.吸烟者；2.怀孕期或哺乳期妇女；3.有头颈部放射治疗史；4.长期服用非甾体类抗炎药、皮质类固醇、四环素、双磷酸盐或其他影响骨再生的药物；5.牙齿明显拥挤、异位、扭转；6.患牙有急性感染；7.滥用药物或酒精或患有控制控制不佳的精神疾病；8.全身状况差，难以耐受麻醉或手术。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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