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    【ChiCTR2100054730】复发难治非霍奇金淋巴瘤患者应用BGB方案（白消安+吉西他滨+苯达莫司汀）进行自体造血干细胞移植的疗效及安全性的前瞻性单臂开放研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054730

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    白消安+吉西他滨+盐酸苯达莫司汀

    药物类型

    /

    规范名称

    白消安+吉西他滨+盐酸苯达莫司汀

    首次公示信息日的期

    2021-12-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非霍奇金淋巴瘤

    试验通俗题目

    复发难治非霍奇金淋巴瘤患者应用BGB方案（白消安+吉西他滨+苯达莫司汀）进行自体造血干细胞移植的疗效及安全性的前瞻性单臂开放研究

    试验专业题目

    复发难治非霍奇金淋巴瘤患者应用BGB方案（白消安+吉西他滨+苯达莫司汀）进行自体造血干细胞移植的疗效及安全性的前瞻性单臂开放研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    评价复发难治非霍奇金淋巴瘤患者应用BGB方案（白消安+吉西他滨+苯达莫司汀）进行自体造血干细胞移植的疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本试验为单臂研究，不存在随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金81873446

    试验范围

    /

    目标入组人数

    119

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-60岁； 2.性别：男女不限； 3.诊断为复发难治非霍奇金淋巴瘤； 4.具有自体造血干细胞移植指征； 5.一般状况可，ECOG评分≤1分； 6.心功能正常:射血分数≥50%； 7.肝、肾功能正常：血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT在正常值上限2倍以下，血肌酐≤130μmol/L； 8.受试者签署知情同意书。；

    排除标准

    1.已行过自体造血干细胞移植或异基因造血干细胞移植； 2.移植前有严重细菌、真菌感染未控制； 3.妊娠或哺乳女性； 4.3 年内有过恶性血液病以外的其他恶性肿瘤史； 5.已知感染了人类免疫缺陷病毒（HIV）； 6.其他不符合入选标准的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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