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    【CTR20181703】参蒲盆炎颗粒Ⅱ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20181703

    试验状态

    已完成

    药物名称

    参蒲盆炎颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    参蒲盆炎颗粒

    首次公示信息日的期

    2018-09-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀阻证)

    试验通俗题目

    参蒲盆炎颗粒Ⅱ期临床研究

    试验专业题目

    参蒲盆炎颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀阻证)安全性和有效性的多中心Ⅱ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价参蒲盆炎颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症·慢性盆腔痛(湿热瘀阻证)的有效性及安全性, 并进行剂量探索,为Ⅲ期临床试验提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 160 ;

    实际入组人数

    国内: 161  ;

    第一例入组时间

    2018-12-14

    试验终止时间

    2021-03-15

    是否属于一致性

    入选标准

    1.符合盆腔炎性疾病后遗症·慢性盆腔痛西医诊断标准;

    排除标准

    1.盆腔炎性疾病急性期患者;

    2.经检查证实由妇科肿瘤(子宫肌瘤小于3cm者除外)、特异性阴道炎(外阴阴道假丝酵母菌病、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎等)、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、结核性盆腔炎、盆腔脓肿、盆腔肿物、宫颈病变等其它病症引起相关症状者;

    3.子宫缺如和/或双附件缺如者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300150

    联系人通讯地址
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