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【ChiCTR2200057650】大柴胡汤促进胃肠道肿瘤术后胃肠功能恢复的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057650

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

大柴胡汤促进胃肠道肿瘤术后胃肠功能恢复的临床研究

试验专业题目

大柴胡汤促进胃肠道肿瘤术后胃肠功能恢复的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探讨大柴胡汤促进胃肠道肿瘤术后患者胃肠功能恢复的临床疗效，为中医药促进患者胃肠功能恢复，减少胃肠功能障碍提供临床试验依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由专业统计人员采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

山西省中医临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合胃癌、大肠癌疾病诊断标准，需行根治性手术者； 2. 年龄在18-80岁之间，性别不限； 3. 无腹部手术史； 4. 知情同意，志愿受试。；

排除标准

1. 妊娠期、哺乳期妇女； 2. 具有严重的原发性心脑血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、肺脏疾病、或影响其生存的严重疾病，如肿瘤； 3. 有重度胃肠道疾病史； 4. 精神障碍患者； 5. 未按规定用药，或中断治疗，出现严重术后并发症，无法判定疗效者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西省中医院（山西省中医药研究院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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