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    【ChiCTR2300076885】基于“截断”理论早期应用大陷胸汤改善急性胰腺炎重症化趋势的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076885

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-10-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性胰腺炎

    试验通俗题目

    基于“截断”理论早期应用大陷胸汤改善急性胰腺炎重症化趋势的临床研究

    试验专业题目

    基于“截断”理论早期应用大陷胸汤改善急性胰腺炎重症化趋势的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在病程早期使用大陷胸汤治疗急性胰腺炎，用客观数据验证大陷胸汤可通过降低炎症反应、促进胃肠功能恢复降低急性胰腺炎重症化趋势，为中医药在急性胰腺炎的临床诊疗中提供科学的试验依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机化将由独立统计学家(JDT)使用SPSS Statistics 26.0软件进行。使用预先确定的随机数表，108名参与者将被随机分配到干预组或安慰剂组。随机分布表一式三份，以确保随机方案的准确性和可靠性，并将其副本提供给项目负责人(DSR)，药剂师(ZCL)和统计学家(JDT)参考和执行。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    重庆市中医院（2021年重庆市科研机构绩效激励引导专项项目）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    54

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-30

    试验终止时间

    2024-10-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者或家属愿意签署知情同意书并参与该研究者； 2.符合急性胰腺炎的诊断标准； 3.发病时间24小时以内； 4.年龄大于18岁且小于80岁的患者。；

    排除标准

    1.妊娠期、哺乳期，或已知有生育要求的患者； 2.对本研究方案中使用的药物有过敏的患者； 3.基础疾病合并有严重肝功能衰竭、肾功能衰竭、心血管系统、血液系统等器官功能不全或有进展性恶性肿瘤的患者； 4.经外科会诊后适合手术治疗者； 5.有严重精神、心理或神经疾患不能与配合研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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