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    【ChiCTR2300076932】基于心肺同治理论应用麻杏芎亭合剂治疗COPD合并低氧性肺动脉高压痰瘀互结证患者的临床疗效及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076932

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-10-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢阻肺合并肺动脉高压

    试验通俗题目

    基于心肺同治理论应用麻杏芎亭合剂治疗COPD合并低氧性肺动脉高压痰瘀互结证患者的临床疗效及安全性研究

    试验专业题目

    基于心肺同治理论应用麻杏芎亭合剂治疗COPD合并低氧性肺动脉高压痰瘀互结证患者的临床疗效及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价麻杏芎葶合剂治疗痰瘀互结证COPD合并HPH患者的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    使用互动网络响应系统进行计算机软件随机。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    重庆市中医院科教经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2025-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合COPD及肺动脉高压诊断标准，且处于稳定期，近4周无呼吸道感染及慢性阻塞性肺疾病急性发作； 2.符合痰瘀互结证辨证标准； 3.年龄≥40岁且＜80岁，性别不限； 4.近1月内西医常规治疗药物剂量与种类固定的患者； 5.未接受靶向药物治疗的患者； 6.患者或家属愿意签署知情同意书并参与该研究者。；

    排除标准

    1.其他慢性肺部疾病（间质性肺病、尘肺、睡眠呼吸暂停等）或其他原因引起的肺动脉高压； 2.孕妇及哺乳期妇女； 3.对研究药物过敏者； 4.伴有严重心、肝、肾系统疾病或结缔组织病活动期； 5.存在右心室流出道梗阻的患者； 6.缺乏知情同意或患者不合作、配合者； 7.参与其他临床研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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