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【ChiCTR2400080533】针灸联合度普利尤单抗治疗中重度AD的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080533

试验状态

正在进行

药物名称

度普利尤单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

度普利尤单抗注射液

首次公示信息日的期

2024-01-31

临床申请受理号

/

靶点
适应症

中重度特应性皮炎

试验通俗题目

针灸联合度普利尤单抗治疗中重度AD的临床研究

试验专业题目

针灸联合度普利尤单抗治疗中重度AD的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、获得针灸联合度普利尤单抗治疗中重度AD的临床疗效及安全性评价。 2、通过临床实践应用，建立针灸治疗中重度AD的中医外治方案及具体操作规范。 3、提高临床中重度AD的治疗效果、患者满意度及依从性，为中医治疗本病提供参考依据及临床新思路，并评估其应用前景。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者根据患者入组顺序进行编号，采用随机数字表法进行随机分组。

盲法

由第三方评价者独立对结局指标进行评价。

试验项目经费来源

重庆市中医院中医优势病种项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合AD诊断标准。 2、采用SCORAD评分对疾病严重程度进行评估，中度AD定义为25～50分，重度AD定义为＞50分。 3、自愿参加本研究，并签署知情同意书。 4、年龄为18岁～75岁。；

排除标准

1、局部皮损存在明显破溃、糜烂、渗出及感染者。 2、合并其他瘙痒性疾病者。 3、近2周内系统性使用糖皮质激素、免疫抑制剂、JKA抑制剂者。 4、妊娠或哺乳期妇女。 5、有艾灸及针刺治疗禁忌者。 6、伴有严重的心脑血管、肝、肾、造血系统等原发疾病，以及有出血倾向者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
度普利尤单抗注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评74条
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验25条
全球上市
  • 中国药品批文5条
市场信息
  • 药品招投标101条
  • 企业公告1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息33条
合理用药
  • 药品说明书11条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码6条
  • 药品商品名查询4条
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