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【ChiCTR2500103199】基于灌注MRI时空异质性量化预测复发性胶质母细胞瘤抗血管治疗失败的列线图模型

基本信息
登记号

ChiCTR2500103199

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质母细胞瘤

试验通俗题目

基于灌注MRI时空异质性量化预测复发性胶质母细胞瘤抗血管治疗失败的列线图模型

试验专业题目

基于灌注MRI时空异质性量化预测复发性胶质母细胞瘤抗血管治疗失败的列线图模型

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是开发一种列线图模型，用于观察复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者对抗血管生成治疗的反应及复发后生存期。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

627

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：（1）经临床影像学确认，按照Stupp标准治疗方案诊断为胶质母细胞瘤首次复发的患者[1]；（2）患者接受贝伐珠单抗（Avastin；罗氏）治疗，剂量为10 mg/kg，单独使用或与其他药物（如替莫唑胺、伊立替康、奥沙利铂或5-氟尿嘧啶）联合使用，剂量方案各异；（3）在抗血管生成治疗前，有包括T2WI、T2-FLAIR、CE-T1WI和常规DSC灌注的基线MRI检查；（4）从开始抗血管生成治疗到肿瘤进展期间，至少进行了三次连续的MRI扫描（使用与基线相同的方案），每次扫描间隔至少一个月；（5）在抗血管生成治疗前测量一次血清VEGF，并在治疗开始后连续测量三次，每次测量间隔至少两周。；

排除标准

排除标准：（1）在抗血管生成治疗开始后，随访MRI检查少于3次的患者；（2）接受了额外治疗干预（包括再次手术、再放疗或其他免疫治疗）的患者；（3）在治疗开始后前三连续次MRI扫描中出现肿瘤进展的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆合川花滩医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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