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    【ChiCTR2200060900】鼻咽清毒颗粒防治鼻咽癌患者放疗所致鼻部、口腔急性放射性损伤的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060900

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    鼻咽清毒颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    鼻咽清毒颗粒

    首次公示信息日的期

    2022-06-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    鼻咽癌放化疗并发症

    试验通俗题目

    鼻咽清毒颗粒防治鼻咽癌患者放疗所致鼻部、口腔急性放射性损伤的临床研究

    试验专业题目

    鼻咽清毒颗粒防治鼻咽癌患者放疗所致鼻部、口腔急性放射性损伤的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评估鼻咽清毒颗粒用于防治鼻咽癌患者放疗所致鼻腔分泌物增多、口腔粘膜损伤的有效性。 次要目的：评估鼻咽清毒颗粒用于防治鼻咽癌患者放疗所致鼻粘膜充血、咽痛、咽干灼热、鼻部并发症的有效性与安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    通过随机系统产生随机号码

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    申办方自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    250;750

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18周岁； 2.病理学确诊的鼻咽癌初治患者，首次接受放疗或放化疗患者； 3.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1.合并心脑血管、肺、肾和造血系统严重原发性疾病。 2.已诊断为急性鼻炎、急性鼻-鼻窦炎、鼻出血。 3.既往已接受过口鼻咽部放疗者。 4.已知或怀疑对本试验药物过敏者。 5.有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者；有酒精、药物滥用史。 6.育龄妇女血/尿妊娠检查阳性者或哺乳期女性。 7.试验期间及试验结束后1个月内有生育计划者。 8.近1个月内参加过其他临床试验者。 9.研究者判断为不适合做临床研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510080

    联系人通讯地址
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