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    【CTR20160236】非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的安全性和有效性

    基本信息
    登记号

    CTR20160236

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    非布司他片

    药物类型

    化药

    规范名称

    非布司他片

    首次公示信息日的期

    2016-06-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗

    试验通俗题目

    非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的安全性和有效性

    试验专业题目

    评价不同剂量（40mg、80mg）非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的随机、双盲三模拟、 阳性药平行对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    526200

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价不同剂量（40mg、80mg）非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的有效性和安全性，为药品注册审批提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 528 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.既往发作符合1977年美国风湿病学会(ACR)痛风的诊断标准并伴高尿酸血症；

    排除标准

    1.痛风急性发作者；

    2.由肾脏病、血液病，或服用某些药物、肿瘤放化疗等原因引起的继发性痛风者；

    3.由类风湿关节炎、银屑病关节炎、骨肿瘤等引起的关节病变者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510000

    联系人通讯地址
    非布司他片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评270条
    • 中国临床试验145条
    全球上市
    • 中国药品批文64条
    市场信息
    • 药品招投标4687条
    • 药品集中采购5条
    • 企业公告19条
    • 药品广告14条
    一致性评价
    • 一致性评价56条
    • 仿制药参比制剂目录8条
    • 参比制剂备案5条
    • 中国上市药物目录57条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息214条
    合理用药
    • 药品说明书22条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码306条
    • 辅助用药重点监控目录1条
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