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    【ChiCTR1900024611】克立芝联合拉米夫定简化方案对HIV感染者初始治疗的疗效及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900024611

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    洛匹那韦利托那韦片+拉米夫定

    药物类型

    /

    规范名称

    洛匹那韦利托那韦片+拉米夫定

    首次公示信息日的期

    2019-07-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    AIDS

    试验通俗题目

    克立芝联合拉米夫定简化方案对HIV感染者初始治疗的疗效及安全性研究

    试验专业题目

    克立芝联合拉米夫定简化方案对HIV感染者初始治疗的疗效及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    To understand the effectiveness and security of dual therapy with boosted protease inhibitors (bPI) and lamivudine (3TC) compared with EFV-based triple therapy in HIV patients.

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    Randomization was stratified sampling according to the screening level of plasma HIV-1 RNA (≤ 100,000 vs. > 100,000 copies/ml). Patients were randomly assigned (1:1) via a computer-generated allocation schedule to receive dual therapy or triple therapy.

    盲法

    No

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-01-01

    试验终止时间

    2019-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. HIV-1 infected ART-native patients; 2. at least 18 years old; 3. plasma HIV-1 RNA level of more than 1000 copies/ml and CD4+ cell count over 200 cells/mm3.；

    排除标准

    1. Patients who were pregnant or breastfeeding; 2. co-infected with HBV or HCV; 3. had chronic liver disease, or had active AIDS-associated opportunistic diseases within 30 days after screening; 4. had poor adherence.；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州市第八人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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