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    【ChiCTR2300072526】单剂量右美托咪啶和瑞马唑仑预防小儿苏醒期躁动的效果比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072526

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    右美托咪定+瑞马唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定+瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2023-06-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    苏醒期躁动

    试验通俗题目

    单剂量右美托咪啶和瑞马唑仑预防小儿苏醒期躁动的效果比较

    试验专业题目

    单剂量右美托咪啶和瑞马唑仑预防小儿苏醒期躁动的效果比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在七氟烷麻醉下接受扁腺切除术小儿群体中，比较单剂量瑞马唑仑和右美托咪啶干预后两组患儿术后躁动的发生率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由不参与麻醉管理与术中及术后随访的研究者，采用SPSS26.0软件生成随机化数字表，以1：1的比例将患者随机分为两组：右美托咪啶组和瑞马唑仑组。

    盲法

    所有患者、患者家属、麻醉医生、外科医生、护士、随访人员、统计专家均不知晓试验方案。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.选取年龄2-12岁； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.行择期扁桃体或（和）腺样体切除术的小儿患者。；

    排除标准

    1.对右美托咪啶或瑞马唑仑过敏； 2.术前肺功能障碍（包括肺炎、急性肺损伤、急性呼吸窘迫综合征等）； 3.术前心脏功能障碍； 4.术前肝肾功能障碍； 5.有精神疾病史； 6.有发育迟缓、神经障碍的患者； 7.90天内参与过其他研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验8条
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