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【ChiCTR2400080013】小剂量纳洛酮对全麻拔管时间的影响：一项前瞻性随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080013

试验状态

尚未开始

药物名称

纳洛酮

药物类型

/

规范名称

纳洛酮

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻后苏醒和拔管

试验通俗题目

小剂量纳洛酮对全麻拔管时间的影响：一项前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

全麻术后即刻苏醒拔管策略

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

317000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价小剂量纳洛酮是否促进全麻苏醒和缩短拔管时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一名未参与本研究的助手使用计算机生成的随机化序列，并按1：1比例进行分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-25

试验终止时间

2024-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

全麻下腹腔镜胆囊切除患者，年龄18～65岁，美国麻醉医师协会(ASA)分级I～Ⅱ级。；

排除标准

①有心、脑、肺、肝、肾功能异常者；② BMI≥28kg/ｍ2。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省台州医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

317000

联系人通讯地址
纳洛酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发26条
  • 中国药品审评357条
  • 全球临床试验269条
  • 中国临床试验46条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品167条
  • 中国药品批文143条
  • 美国NDC目录208条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 欧盟互认程序药品262条
  • 日本药品1条
  • 英国药品181条
  • 德国药品345条
  • 法国药品58条
  • 中国香港药品12条
  • 中国台湾药品14条
市场信息
  • 药品招投标8488条
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  • 药品广告4条
一致性评价
  • 一致性评价29条
  • 仿制药参比制剂目录39条
  • 参比制剂备案2条
  • 美国橙皮书154条
  • 中国上市药物目录29条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息327条
合理用药
  • 药品说明书113条
  • 药物ATC编码6条
  • 医保目录19条
  • 基药目录26条
  • 医保药品分类和代码259条
  • 药品商品名查询27条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息26条
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