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【ChiCTR2400082287】关节镜下肩胛下肌腱桥接手术和肩袖部分修补手术治疗肩胛下肌腱肩袖巨大撕裂的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082287

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

巨大肩袖撕裂（肩胛下肌撕裂）

试验通俗题目

关节镜下肩胛下肌腱桥接手术和肩袖部分修补手术治疗肩胛下肌腱肩袖巨大撕裂的临床研究

试验专业题目

关节镜下肩胛下肌腱桥接手术和肩袖部分修补手术治疗肩胛下肌腱肩袖巨大撕裂的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究肩胛下肌腱桥接治疗巨大肩袖撕裂肩胛下肌撕裂患者的效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

专人进行计算机区组随机化

盲法

观察者单盲

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-22

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：1.肩胛下肌腱巨大撕裂患者；2.成年患者（18岁-70岁）；3.疼痛和功能障碍严重影响日常生活；4.保守治疗失败；5.肩袖关节病Hamada分级≤4级。；

排除标准

排除标准：1.肌腱撕裂可完全修复；2.未控制的糖尿病（糖化血红蛋白＞7%）；3.孕妇；4.存在局部或系统性感染；5.曾接受局部非血管性介入治疗；6.营养不良（白蛋白＜30g/L）；7.合并恶性肿瘤；8.合并冻结肩；9.合并神经症状；10.无法理解或配合术后指导和康复；11.无法对研究提供知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省台州医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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