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    【ChiCTR2400082244】关节镜下斜方肌下束转位+肌腱桥接加强修补治疗后上型巨大肩袖损伤：一项单中心单盲随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082244

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    后上型巨大肩袖撕裂

    试验通俗题目

    关节镜下斜方肌下束转位+肌腱桥接加强修补治疗后上型巨大肩袖损伤：一项单中心单盲随机对照试验

    试验专业题目

    关节镜下斜方肌下束转位+肌腱桥接加强修补治疗后上型巨大肩袖损伤的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    317000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究关节镜下斜方肌下束转位+肌腱桥接加强修补手术对后上型巨大肩袖损伤的治疗效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    专人使用计算机进行区组随机化

    盲法

    观察者单盲

    试验项目经费来源

    台州恩泽医疗中心（集团）临床研究专项基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    17

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-22

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.磁共振证实后上型巨大肩袖撕裂（冈上肌、冈下肌完全撕裂）； 2.成年患者（18岁-70岁）； 3.疼痛和功能障碍严重影响日常生活； 4.保守治疗失败； 5.冈下肌脂肪浸润Goutallier分级≥3级； 6.冈下肌萎缩Warner分级≥中度； 7.肩袖关节病Hamada分级≤4级。；

    排除标准

    1.可行完全修补手术； 2.未控制的糖尿病（糖化血红蛋白＞7%）； 3.孕妇； 4.存在局部或系统性感染； 5.曾接受局部非血管性介入治疗； 6.营养不良（白蛋白＜30g/L）； 7.合并恶性肿瘤； 8.合并冻结肩； 9.合并不可修复的肩胛下肌撕裂； 10.小圆肌脂肪浸润Goutallier分级≥3级； 11.合并三角肌麻痹； 12.合并神经症状； 13.无法理解或配合术后指导和康复； 14.无法对研究提供知情同意。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省台州医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    317000

    联系人通讯地址

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