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    【ChiCTR2200063627】瑞马唑仑联合舒芬太尼在超声内镜引导下经支气管镜检查及治疗中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063627

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    支气管针吸活检术患者麻醉

    试验通俗题目

    瑞马唑仑联合舒芬太尼在超声内镜引导下经支气管镜检查及治疗中的应用

    试验专业题目

    瑞马唑仑联合舒芬太尼在超声内镜引导下经支气管镜检查及治疗中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.本研究拟在局部表面麻醉的基础上，观察瑞马唑仑联合舒芬太尼镇静在EBUS-TBNA中的临床应用效果及相关不良反应。 2.与常规的丙泊酚联合舒芬太尼进行比较，为优化临床EBUS-TBNA镇静方案提供有力的试验依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    符合入组条件的患者采用随机数字表法随机分为两组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    地方课题基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-13

    试验终止时间

    2023-09-12

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)需要行EBUS-TBNA的患者 (2)患者知情并自愿参与本研究，且签署了知情同意书 (3)年龄在 18-65岁之间 (4)ASA分级II-Ⅲ (5)18.5 kg / m2 (6)吸空气时 (SpO2) > 90%；

    排除标准

    (1)合并有严重的心律失常 (2)孕妇 (3)有镇静镇痛药物依赖史 (4)对本研究中所用的药物有过敏反应 (5)对本研究中所用药物有禁忌症者 (6)严重的肺功能不全者 (7)严重的慢性心衰患者 (8)肝肾功能不全患者 (9)严重的慢性疼痛患者 (10)严重的精神和神经系统疾病患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州矿务集团总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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