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【ChiCTR2200061553】瑞马唑仑在全麻甲状腺切除手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200061553

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻手术患者

试验通俗题目

瑞马唑仑在全麻甲状腺切除手术中的应用

试验专业题目

瑞马唑仑在全麻甲状腺切除手术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比瑞马唑仑和右美托咪定对甲状腺手术患者全麻苏醒期呛咳抑制作用，以明确最佳全麻苏醒期呛咳抑制方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选取在我院行择期全麻气管插管下甲状腺手术的符合入组条件的患者，随机数表法分为A组、B组

盲法

/

试验项目经费来源

地方课题基金

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-14

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行全麻气管插管下甲状腺手术； 2. 年龄在18-65岁之间； 3. BMI 18.5-30； 4. 美国麻醉医师协会(ASA)的I级或II级， 5. 患者及家属知情并签署知情同意书。；

排除标准

1. 重症肌无力； 2. 现存上呼吸道感染； 3. 有吸烟、哮喘等其他气道高敏感性； 4. 使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACE-I)、支气管扩张剂或类固醇药物； 5. 既往严重心绞痛发作、心律失常、心动过缓或房室传导阻滞、病窦综合征； 6. 慢性肾衰、慢性肝损害； 7. 长期酗酒及吸毒； 8. 拔管困难。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州矿务集团总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
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全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文4条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品1条
  • 英国药品2条
  • 法国药品2条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标76条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告14条
一致性评价
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合理用药
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