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    【ChiCTR2400093798】利多卡因下肢静脉区域阻滞对全膝关节置换术患者术后疼痛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093798

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    接受全膝关节置换术全麻患者

    试验通俗题目

    利多卡因下肢静脉区域阻滞对全膝关节置换术患者术后疼痛的影响

    试验专业题目

    利多卡因下肢静脉区域阻滞对全膝关节置换术患者术后疼痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究下肢静脉区域阻滞对全膝关节置换术患者术后镇痛和促进术后早期恢复的有效性和安全性，为下肢静脉区域阻滞在临床上的应用提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用随机数字表法进行分组，使用计算机随机数生成器生成随机序列。

    盲法

    试验中所使用的利多卡因和镇痛泵由未参与其他任何试验的护士配制，干预措施由一位专门的麻醉医师进行。患者、外科医生、和术后随访评估员对分组不知情。

    试验项目经费来源

    课题经费及自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-13

    试验终止时间

    2025-06-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.获得医院医学伦理委员会批准同意，签署知情同意书； 2.年龄18-85岁； 3.ASAⅠ~ Ⅲ级； 4.择期全身麻醉下行全膝关节置换术；

    排除标准

    1.下肢深静脉血栓 2.对本试验使用的任何药物过敏者； 3.术前并存严重的心脑血管、呼吸系统疾病以及肝肾功能异常者； 4.慢性疼痛病史，长期服用阿片药物、激素或非甾体类药物者； 5.BMI≥30kg/m^2； 6.无法正常交流：听力障碍、语言理解障碍、精神疾病等； 7.已参与其他研究者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州矿务集团总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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