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【ChiCTR1900024739】社区康复干预对听力障碍人群生命质量的影响及成本效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR1900024739

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

听力障碍

试验通俗题目

社区康复干预对听力障碍人群生命质量的影响及成本效果评价

试验专业题目

社区康复干预对听力障碍人群生命质量的影响及成本效果评价

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究的总目的是研究以社区为基础的康复服务干预对听力障碍人群生命质量的影响，为制定适应我国听障人群特点的听力康复干预策略提供依据。具体目的包括： （1）确定助听器干预对改善成人听力损失患者的生活质量是否有效； （2) 确定助听器治疗是否具有成本效益，包括改善与健康相关的生活质量；减少住院和门诊次数；恢复生产力等。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不参与数据收集或分析的研究人员将使用随机序列生成器（https://www.random.org）将参与者随机分配到治疗组或对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

464

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）16岁及以上人群； 2）临床诊断有听力障碍，并需要佩戴助听器； 3) 研究期间在本地； 4) 社区居住； 5）中文流利。；

排除标准

1）无读写能力； 2）有认知、心理、语言或行动障碍； 3）自报过去1年使用过助听器； 4）不愿意每天佩戴助听器； 5）有使用助听器的医疗禁忌（如耳漏）； 6）双耳有无法治愈的传导性听力损失，相邻两个或以上频率的气骨间隙>15dB。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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