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【ChiCTR2200065608】整合服务干预对糖尿病与抑郁共病人群健康结局的影响及卫生经济学评价

基本信息
登记号

ChiCTR2200065608

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病；抑郁

试验通俗题目

整合服务干预对糖尿病与抑郁共病人群健康结局的影响及卫生经济学评价

试验专业题目

整合服务干预对糖尿病与抑郁共病人群健康结局的影响及卫生经济学评价

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临床试验信息
试验目的

本研究的总目标是分析以社区为基础的整合服务对糖尿病—抑郁症状共存患者健康结局的影响并进行卫生经济学评价，为我国整合型卫生服务体系的建设提供参考依据。具体目标包括： （1）设计以社区为基础的整合服务应对糖尿病—抑郁症状共存患者的干预方案； （2）分析社区为基础的整合服务干预方案对于糖尿病—抑郁症状共存患者症状、功能、生命质量、治疗依从性以及自我管理水平的影响； （3）对整合服务干预效果进行卫生经济学评估。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

随机化过程由北京大学中国卫生发展研究中心的一名统计学专业人员实施，其对于本研究的内容不知情。

盲法

在试验参与者的资格确定完成，签署知情同意书后方告知其分配状态。此外，使卫生服务提供者与研究团队所有成员不知情同样不可行。但是，随访数据收集、数据录入和数据质量检查将由对组别分配不知情的研究人员完成，并且，结果分析也将由对分配不知情的统计人员完成。

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

280

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-26

试验终止时间

2024-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

1） 患有T2DM，并且； 2） 年龄范围为18-85周岁，并且； 3） PHQ-9得分≥10，并且； 4） 无听力障碍，可以完成电话采访，并且； 5） 愿意并能够提供书面知情同意书以参加实验。；

排除标准

1) 患有严重身体疾病和/或处于晚期（例如心脏病，肾衰竭，癌症，主要器官衰竭等），或； 2) 已诊断出躁郁症或精神分裂症，目前正使用抗精神病药物或情绪稳定剂，或需要在医疗机构进行精神病治疗，或； 3) 具有自杀意向（PHQ-9的第九个问题），或； 4) 正在怀孕或母乳喂养，或； 5) 住在长期护理机构，或； 6) 目前正参加其他临床试验，或； 7) 无固定地址或联系方式，或； 8) 其他原因，家庭医生认为其不适合参加本次研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学中国卫生发展研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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