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    【ChiCTR2300067774】肠道微生态紊乱通过SCFA介导B淋巴细胞分化及功能障碍在COVID-19中作用和机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067774

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-01-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎

    试验通俗题目

    肠道微生态紊乱通过SCFA介导B淋巴细胞分化及功能障碍在COVID-19中作用和机制

    试验专业题目

    肠道微生态紊乱通过SCFA介导B淋巴细胞分化及功能障碍在COVID-19中作用和机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确 COVID-19 病理情况下,肠道微生态紊乱诱导 SCFAs 丰度降低,B 淋巴细胞分化及抗体产生功能障碍。

    试验分类
    试验类型

    析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-10

    试验终止时间

    2023-04-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18岁以上成年患者; 2.经 PCR 确诊 SARS-CoV-2 感染的 COVID-19 住院患者或者社区获得性肺炎患者,在2个以上呼吸道样本上的SARS-CoV-2 PCR检测呈阴性; 3.出现症状到入院时间≤7 天; 4.最近一次核酸报告采样时间小于 48h; 5.Charlson 评分≥2; 6.慢性阻塞性肺疾病; 7.中、重度贫血; 8.签署本研究知情同意书。;

    排除标准

    1.入院前 3 个月内存在急、慢性胃肠道疾病或胃肠手术(如急性胃肠炎、胃肠肿瘤、慢性炎症性肠病等); 2.合并血液系统或实体肿瘤; 3.HIV 感染及免疫抑制状态患者、接受免疫抑制药物治疗者、长期激素治疗者; 4.哺乳或怀孕期女性; 5.预计住院时间和预计生存时间<48h; 6.研究者认为不适合纳入研究。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学附属瑞金医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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