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      【ChiCTR2200058379】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 泰它西普减少伴有低疾病活动度的系统性红斑狼疮（SLE）患者复发的随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200058379

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      泰它西普

      药物类型

      /

      规范名称

      泰它西普

      首次公示信息日的期

      2022-04-07

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      系统性红斑狼疮

      试验通俗题目

      该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 泰它西普减少伴有低疾病活动度的系统性红斑狼疮（SLE）患者复发的随机对照研究

      试验专业题目

      泰它西普减少伴有低疾病活动度的系统性红斑狼疮（SLE）患者复发的随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      明确泰它西普对伴低疾病活动度的SLE患者减少复发的作用

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      电脑按区组随机

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      课题经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      71

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-05-01

      试验终止时间

      2024-04-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.18-75岁； 2.符合2019版狼疮分类标准，低疾病活动度的患者（SELENA-SLEDAI≤7）； 3.激素小于30mg/d，既往可以合并用羟氯喹及免疫抑制剂（甲氨蝶呤，来氟米特，他克莫司，环孢素，环磷酰胺，吗替麦考酚酯，硫唑嘌呤）。；

      排除标准

      1.不愿意参加本研究者； 2.严重肝肾功能不全的； 3.恶性肿瘤/处于感染期的病人； 4.骨髓增生异常的病人； 5.孕妇或随访时间内准备妊娠的妇女； 6.既往使用过利妥昔单抗与贝利木单抗的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学附属瑞金医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      泰它西普的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发1条
      • 中国药品审评23条
      • 全球临床试验35条
      • 中国临床试验76条
      全球上市
      • 中国药品批文1条
      市场信息
      • 药品招投标51条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息9条
      合理用药
      • 药品说明书1条
      • 医保目录4条
      • 医保药品分类和代码2条
      • 药品商品名查询1条
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