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    【ChiCTR2200064856】芩黄方调节弥漫大B细胞淋巴瘤化疗后患者免疫功能和肠道菌群的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064856

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    弥漫大B细胞淋巴瘤

    试验通俗题目

    芩黄方调节弥漫大B细胞淋巴瘤化疗后患者免疫功能和肠道菌群的临床研究

    试验专业题目

    芩黄方调节弥漫大B细胞淋巴瘤化疗后患者免疫功能和肠道菌群的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要研究目的：明确芩黄方对化疗后DLBCL患者免疫功能的调节作用； 2.次要研究目的：明确芩黄方对化疗后DLBCL患者肠道菌群的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究由统计师采用区组随机法生成随机数字表完成随机分配序列的生成.

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市卫生和计划生育委员会中医药科研课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-11-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18-80周岁； 2. 符合弥漫大B细胞淋巴瘤的西医诊断； 3. 完成4周期以上R-CHOP化疗后达到完全缓解（CR标准参照）； 4. 结疗时间在2年内。；

    排除标准

    1. 患有其他恶性肿瘤者； 2. 患有免疫性疾病或消化系统疾病； 3. 肝肾功能异常（按《WHO抗癌药物常见毒副反应分级标准》一项指标超过正常值上限的2.5倍）； 4. 近一个月内曾使用或正在使用抗生素、益生菌、其他免疫调节剂或中药者； 5. 自体骨髓造血干细胞采集或移植术后； 6. 处于怀孕或哺乳期； 7. 对研究干预过敏； 8. 长期吸烟者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学附属瑞金医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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