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    【ChiCTR2200066261】基于血管神经网络对急性大面积脑梗死治疗策略的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066261

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    基于血管神经网络对急性大面积脑梗死治疗策略的研究

    试验专业题目

    基于血管神经网络对急性大面积脑梗死治疗策略的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 明确急性大面积脑梗死后颅内深静脉血流动力学的变化及其在脑损伤病理生理过程中的作用； 2. 明确抗凝干预是否可以改善急性大面积脑梗死颅内静脉的回流的血流动力学，静脉回流的改善是否与其预后相关； 3. 评估急性大面积脑梗死静脉回流的改善与病灶区动脉灌注的相关性极其对脑可塑性的影响与评价方法和相关机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究员利用SAS软件随机产生一串数字形成随机数字排列区组，研究对象按照随机数字排列区组依次入组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合2014年中华医学会神经病学分会制定的诊断标准； 2. 年龄≥18岁； 3. 首次发病，且发病后48小时内进入卒中单元； 4. 参照“脑卒中的分型分期治疗(建议草案)”诊断为大面积脑梗死(大脑中动脉闭塞），经 MRI检查,定义为梗死灶最大直径﹥5 cm,并同时累及2个或2个以上脑叶。；

    排除标准

    1. 合并严重的心、肝、肾等重要脏器功能不全疾病等； 2. 心率失常疾患； 3. 明确的肿瘤病史； 4.颞窗闭锁患者； 5. 发病前mRS评分＞2分； 6. 体温≥38.5℃，发病前有严重感染，糖尿病酮症患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市环湖医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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