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【ChiCTR2400090382】TCD联合rScO2监测下右美托咪定对颈动脉内膜剥脱术患者术中脑血流、脑氧平衡及术后认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400090382

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑血管病

试验通俗题目

TCD联合rScO2监测下右美托咪定对颈动脉内膜剥脱术患者术中脑血流、脑氧平衡及术后认知功能的影响

试验专业题目

TCD联合rScO2监测下右美托咪定对颈动脉内膜剥脱术患者术中脑血流、脑氧平衡及术后认知功能的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

300350

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临床试验信息
试验目的

颅外颈动脉狭窄是缺血性脑血管病的最常见原因之一，颈动脉内膜剥脱术是目前治疗颈动脉狭窄的金典术式。颈动脉内膜剥脱术（CEA）患者围术期仍可能出现神经系统并发症，是影响其预后的重要因素。本研究通过血流动力学、TCD和rScO2监测、交感应激指标、氧化应激指标、脑损伤指标、炎症指标及认知功能量表来评估右美托咪定对CEA患者术中脑血流、脑氧平衡及术后认知功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据电脑随机数字分组

盲法

单盲：医护人员不设盲，病人设盲

试验项目经费来源

天津市白求恩公益基金会资助项目

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-12

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）通过血管造影检查确定满足颈动脉内膜剥脱术的适应症, 即患者的颈动脉狭窄度高于 70%，尚未出现症状或仅有轻度头痛症状；或者患者的颈动脉狭窄度高于 50% ，且已经出现明显的症状； （2）年龄：18～70岁，性别不限； （3）ASA分级：II～Ⅲ级，NYHA心功能分级：II～Ⅲ级； （4）对本研究知情同意并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）患者合并颈动脉内膜剥脱术的禁忌症，即伴有急性期大面积脑梗塞、 肝肾肺等器官功能衰竭等无法耐受手术治疗的患者， 或者患者的手术部位存在活动性炎症反应等； （2）合并重症神经功能障碍、认知功能障碍以及精神疾病者； （3）既往存在颈动脉手术史或近3月内发生严重创伤或进行重大手术者； （4）存在麻醉药物过敏史者； （5）术前根据教育程度矫正 MMSE 评分低于 24 分者； （6）患者或患者家属拒绝参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市环湖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300350

联系人通讯地址

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