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    【ChiCTR2400088043】菖蒲郁金汤化裁治疗惊厥癫痫持续状态疗效及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088043

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    惊厥性癫痫持续状态

    试验通俗题目

    菖蒲郁金汤化裁治疗惊厥癫痫持续状态疗效及安全性研究

    试验专业题目

    菖蒲郁金汤化裁治疗惊厥癫痫持续状态疗效及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    建立更加安全、有效的终止CSE发作的中西医结合药物治疗方案，探索CSE临床治疗新思路，以期尽可能快速的终止CSE发作，改善整体预后，为菖蒲郁金汤化裁方治疗CSE提供确切的、高质量的临床证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用简单随机法，运用统计软件 SPSS 23.0 生成随机数字表，根据随机数字表生成随机数进行分组。

    盲法

    本研究采取单盲法，研究者和/或其成员知道采用的是何种处理，但病人不知道。

    试验项目经费来源

    天津市卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a.符合2015ILAE提出的CSE诊断标准：全身性强直阵挛发作持续5min以上或反复发作，发作间期意识未能完全恢复；或伴有意识障碍的局灶性发作持续10min以上； b.年龄≥18岁； c.性别不限； d.签署知情同意书。；

    排除标准

    a.非惊厥性癫痫持续状态； b.类似癫痫发作的假性发作持续状态、脑血管病、严重脑干损伤引起的去脑强直状态、晕厥发作、精神异常等； c.合并严重心、肺、肾功能障碍或具有自身免疫性、慢性感染性、血液系统等疾病者； d.妊娠期、哺乳期或在未来3个月内有妊娠计划的妇女； e.有酒精或其他药物成瘾史或滥用史者； f.同时接受其他药物临床观察者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市环湖医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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