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    【CTR20130055】复方聚甲酚磺醛栓有效性和安全性评价

    基本信息
    登记号

    CTR20130055

    试验状态

    已完成

    药物名称

    复方聚甲酚磺醛栓

    药物类型

    化药

    规范名称

    聚甲酚磺醛盐酸辛可卡因栓

    首次公示信息日的期

    2014-02-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    内痔

    试验通俗题目

    复方聚甲酚磺醛栓有效性和安全性评价

    试验专业题目

    复方聚甲酚磺醛栓与复方角菜酸酯栓平行对照治疗内痔随机、双盲、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250101

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价复方聚甲酚磺醛栓治疗内痔的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2012-10-17

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医诊断标准的I、II期内痔或混合痔的内痔部分；

    排除标准

    1.不符合西医内痔诊断标准和中医辨证标准者；

    2.痔合并肛瘘、肛周脓肿者、直肠肿瘤、肠道感染或伴有腹泻的患者；

    3.患有直肠息肉、肛乳头瘤者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院广安门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100053

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验5条
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