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    【ChiCTR2100054040】术中单次应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对于乳腺癌患者术后焦虑抑郁情绪及睡眠质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054040

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    首次公示信息日的期

    2021-12-07

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    术中单次应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对于乳腺癌患者术后焦虑抑郁情绪及睡眠质量的影响

    试验专业题目

    术中单次应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对于乳腺癌患者术后焦虑抑郁情绪及睡眠质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探索术中静脉滴注亚麻醉剂量艾司氯胺酮对于乳腺癌患者术后焦虑抑郁情绪及睡眠质量的影响；探索术后恶心呕吐，头痛头晕，躁动，苏醒延迟等不良反应发生率：探索术后一天患者疼痛状况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由专人采用随机数字表法

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-20

    试验终止时间

    2022-07-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.在潍坊人民医院择期行乳腺癌根治术的甲乳外科病人，且确诊为乳腺癌的患者； 2.ASA分级I-II； 3.年龄18-65岁； 4.BMI18.5-30kg/m^2； 5.签署麻醉知情同意书。；

    排除标准

    1.对氯胺酮及本品任何成分过敏的患者 ； 2.精神分裂症，吸毒史及严重抑郁状态患者； 3.严重的心肝肺肾脑重大疾病； 4.长期镇静镇痛药物服用史及过敏史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    潍坊市人民医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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