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【ChiCTR1800014975】大剂量阿糖胞苷联合替莫唑胺治疗难治/复发原发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014975

试验状态

正在进行

药物名称

阿糖胞苷+替莫唑胺

药物类型

/

规范名称

阿糖胞苷+替莫唑胺

首次公示信息日的期

2018-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

大剂量阿糖胞苷联合替莫唑胺治疗难治/复发原发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤前瞻性临床研究

试验专业题目

大剂量阿糖胞苷联合替莫唑胺治疗难治/复发原发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估大剂量阿糖胞苷联合替莫唑胺对于难治复发原发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2020-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊原发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤 2.年龄18~75岁 3.接受大剂量甲氨蝶呤治疗后1年内肿瘤复发 4.接受大剂量甲氨蝶呤治疗后肿瘤体积未缩小 5.未接受过中枢神经系统放射治疗；

排除标准

1.HIV感染 2.其他活动性感染，如急性肝炎、结核、肺炎 3.eGFR<30ml/min 4.肝硬化，肝功能衰竭 5.心功能不全，LVEF<50% 6.合并存在其他不可治愈的恶性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院北院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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