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    【ChiCTR2000036595】基于脑脊液的人工智能细胞形态学诊断在软脑膜肿瘤的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000036595

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    软脑膜肿瘤

    试验通俗题目

    基于脑脊液的人工智能细胞形态学诊断在软脑膜肿瘤的临床应用研究

    试验专业题目

    基于脑脊液的人工智能细胞形态学诊断在软脑膜肿瘤的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200040

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于深度卷积神经网络的多目标检测，融合细胞学图像（形态学）、免疫组织化学染色标记图像（免疫蛋白组学）、流式细胞仪数据（细胞组学）、颅内活检病理（组织病理），结合临床数据，建立脑脊液细胞形态学标准库，临床验证：形态学人工智能神经网络辅助诊断系统的有效性、准确性，并优化该神经网络。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    按照住院号单双随机分配

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    上海申康医院发展中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-09-01

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄18-70岁； 2、有腰椎穿刺术的适应症，并成功完成脑脊液细胞学检查的患者； 3、有或无一种以上软脑膜癌症状，如头痛、呕吐、精神状态改变、认知障碍、癫痫发作、偏瘫、步态不稳等， 临床上考虑软脑膜癌的情况； 4、临床上考虑感染性脑膜炎（细菌性、病毒性、结核性等）； 5、临床上考虑免疫介导的非感染性脑脊髓炎； 6、其他原因的脑脊液细胞增多。；

    排除标准

    1.拒绝签署知情同意书的患者； 2.不耐受腰椎穿刺术的患者； 3.多次腰椎穿刺术失败的患者； 4.患者经放化疗治疗后； 5.没有免疫组织化学、流式细胞技术、活检病理之一，不能排除软脑膜肿瘤； 6.脑脊液细胞学涂片质量不达标； 7.脑脊液细胞计数低于5/μL。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院北院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200040

    联系人通讯地址

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