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【ChiCTR2000036646】左侧前额叶背外侧-rTMS联合强制性运动疗法改善脑卒中后上肢功能及其机制的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000036646

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后运动障碍

试验通俗题目

左侧前额叶背外侧-rTMS联合强制性运动疗法改善脑卒中后上肢功能及其机制的探索性研究

试验专业题目

左侧前额叶背外侧-rTMS联合强制性运动疗法改善脑卒中后上肢功能及其机制的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

脑卒中患者大多遗留的运动功能障碍，严重影响生活质量。而目前较为有效的康复方法（如CIMT）仍有待进一步优化，本研究从运动、情绪联合干预的角度提出了一个新的视角和切入点，观察脑卒中患者左侧Dlpfc-rTMS联合CIMT治疗后，情绪及患侧上肢运动功能改变情况，并进一步探究可能的机制，希望对脑卒中患者的肢体运动功能康复有一定的指导意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

招募40名受试者并进行编号（01-40），利用计算机生成随机数，在核实入选标准和排除标准后按照受试者入组的时间顺序给予相应的随机号，对于已经完成随机化但是在治疗前退出试验的患者，其随机号不会重复使用。

盲法

未说明

试验项目经费来源

政府经费支持

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①为首发皮层下脑卒中； ②存在偏瘫，患侧Brunnstrom分级上肢和手不小于Ⅳ级； ③患侧肌张力改良Ashworth量表（Modified Ashworth Scale, MAS）<2级； ④年龄为18-80岁，病程介于3-12个月； ⑤神志清楚，生命体征稳定； ⑥右利手； ⑦SDS≥53分或HAMD≥8分； ⑧对本课题研究知情，且自愿签署知情同意书。；

排除标准

①骨关节肌肉疾患； ②其他严重神经系统疾病； ③合并严重心肺肝肾功能不全； ④癫痫； ⑤严重痉挛或疼痛； ⑥严重言语、注意力、听觉、视觉、感觉、智力、精神或认知障碍（MMSE>24/30分）； ⑦恶性肿瘤疾病史； ⑧头颅有金属物或磁片、心脏起搏器、医学植入装置如心脏内导线、中心静脉导管者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院北院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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