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      【ChiCTR2400082246】哮喘患者日常监测FeNO用于防治气道炎症与急性加重的可行性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400082246

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-03-25

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      哮喘

      试验通俗题目

      哮喘患者日常监测FeNO用于防治气道炎症与急性加重的可行性研究

      试验专业题目

      哮喘患者日常监测FeNO用于防治气道炎症与急性加重的可行性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      410005

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      （1）评估家庭监测FeNO是否有预警哮喘急性加重的临床价值； （2）评估通过“FeNO结合症状的变化”指导药物治疗是否有减少哮喘急性加重的临床价值

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      110

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-03-01

      试验终止时间

      2025-03-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      □年龄6-12岁；性别不限； □符合《儿童支气管哮喘规范化诊治建议（2020年版）》及《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016年版)》对儿童哮喘的诊断标准； □过去1年至少1次以上哮喘急性加重病史; □患者对治疗依从性良好； □熟练使用手机APP，FeNO检测及电子肺功能检测的患儿；

      排除标准

      □伴有影响FeNO的其他肺部疾病或合并其他系统严重疾患； □无法配合完成FeNO采样及电子肺功能检测的受试者； □试验期间不能配合医生及研究人员的受试者； □有效测量数据少于80%的受试者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      湖南省人民医院(湖南师范大学附属第一医院)

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      410005

      联系人通讯地址

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