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    【CTR20210610】评价PG-011凝胶治疗成人轻、中度特应性皮炎的安全性、有效性和药代动力学特征的 II期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20210610

    试验状态

    已完成

    药物名称

    PG-011凝胶

    药物类型

    化药

    规范名称

    PG-011凝胶

    首次公示信息日的期

    2021-04-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    特应性皮炎

    试验通俗题目

    评价PG-011凝胶治疗成人轻、中度特应性皮炎的安全性、有效性和药代动力学特征的 II期临床试验

    试验专业题目

    评价PG-011凝胶治疗成人轻中度特应性皮炎的安全性、有效性和药代动力学特征的 II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100070

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:评估PG-011凝胶治疗成人轻中度特应性皮炎的安全性和有效性。 次要目的:探索PG-011凝胶在成人轻中度特应性皮炎患者中的药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 138 ;

    实际入组人数

    国内: 130  ;

    第一例入组时间

    2021-04-13

    试验终止时间

    2021-11-24

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄≥ 18且≤ 65周岁,男女不限;

    排除标准

    1.其他引起嗜酸粒细胞增多的疾病;

    2.筛选时合并其他疾病引起的皮损,或特应性皮炎皮肤区存在研究者认为影响皮损情况判定者;

    3.筛选时具有临床意义的活动性系统性或局部感染,包括但不限于特应性皮炎继发性感染、局部细菌感染、局部病毒感染、局部真菌感染等 (注:感染消退后,可重新对患者进行筛选);

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110000

    联系人通讯地址
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