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    【CTR20131066】连花急支片治疗急性气管－支气管炎的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20131066

    试验状态

    已完成

    药物名称

    连花急支片

    药物类型

    中药

    规范名称

    连花急支片

    首次公示信息日的期

    2014-04-28

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    急性气管－支气管炎（痰热壅肺证）

    试验通俗题目

    连花急支片治疗急性气管－支气管炎的临床研究

    试验专业题目

    以安慰剂为对照评价连花急支片治疗急性气管－支气管炎（痰热壅肺证）有效性和安全性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050035

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价连花急支片治疗急性气管－支气管炎（痰热壅肺证）的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 480 ；

    实际入组人数

    国内: 480  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-01-16

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合中医咳嗽痰热壅肺证辨证标准；

    排除标准

    1.血常规WBC总数或中性粒细胞＞1.1×ULN；

    2.有慢性支气管炎病史或近期有感冒好转病史者；可能导致咳嗽的其他疾病（如普通感冒、支气管扩张症、变应性咳嗽、支气管内膜结核、血管紧张素转换酶抑制剂诱发的咳嗽、肺炎等）；

    3.24小时内已使用过抗病毒、抗菌、镇咳、祛痰、解热镇痛类等西药或治疗急支等止咳化痰类中药者。；4.血常规WBC总数或中性粒细胞＞1.1×ULN；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300193

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
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