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【CTR20130928】连花定喘片治疗支气管哮喘有效性和安全性的临床研究

基本信息
登记号

CTR20130928

试验状态

已完成

药物名称

连花定喘片

药物类型

中药

规范名称

连花定喘片

首次公示信息日的期

2014-04-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

支气管哮喘慢性持续期（热哮证）

试验通俗题目

连花定喘片治疗支气管哮喘有效性和安全性的临床研究

试验专业题目

评价连花定喘片治疗支气管哮喘慢性持续期有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心IIa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索连花定喘片缓解哮喘症状及改善支气管哮喘慢性持续期热哮证作用；探索连花定喘片疗程；观察连花定喘片的安全性及不良反应。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 72  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-03-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医支气管哮喘及慢性持续期诊断标准；

排除标准

1.WBC＞10×10*9/L或N%＞正常值上限；

2.合并上、下呼吸道感染、肺炎、肺结核、肺间质纤维化、胸廓畸形、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、囊性肺纤维化、变应性支气管肺曲菌病、变应性肉芽肿性血管炎等感染性、限制性肺疾病和其他气流阻塞性肺疾病；

3.季节性哮喘患者,根据症状哮喘每年治疗期限≤2个月者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验2条
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