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    【ChiCTR-TRC-10001091】卡维地洛单用与联用单硝酸异山梨酯对肝硬化门静脉高压患者血流动力学的影响比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-10001091

    试验状态

    结束

    药物名称

    卡维地洛/卡维地洛+单硝酸异山梨酯

    药物类型

    /

    规范名称

    卡维地洛/卡维地洛+单硝酸异山梨酯

    首次公示信息日的期

    2010-11-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    门静脉高压

    试验通俗题目

    卡维地洛单用与联用单硝酸异山梨酯对肝硬化门静脉高压患者血流动力学的影响比较

    试验专业题目

    卡维地洛单用与联用单硝酸异山梨酯对肝硬化门静脉高压患者血流动力学的影响比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250021

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较单用卡维地洛与卡维地洛联用单硝酸异山梨酯对肝硬化门静脉高压患者血流动力学的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机软件

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-10-01

    试验终止时间

    2011-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18-75岁，男女皆可。 2.自愿签署知情同意书。 3.肝硬化诊断成立。 4.胃镜证实存在胃食管静脉曲张。 5.首次测压肝静脉压力梯度（HVPG）大于等于10mmHg。；

    排除标准

    1.其他原因引起的门静脉高压。 2.Child-Pugh评分超过13分； 3.存在卡维地洛或单硝酸异山梨酯禁忌症； 4.合并严重全身性疾病（呼吸循环衰竭，肾衰，败血症等）； 5.既往曾服用α、β受体阻断剂及硝酸酯类药物； 6.肝性脑病未有效控制者； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.拒绝签署知情同意者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250021

    联系人通讯地址
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