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    【ChiCTR-TRC-14004723】地佐辛对于缓解腹部手术患者术后痛觉过敏的有效性及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-14004723

    试验状态

    结束

    药物名称

    地佐辛注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    地佐辛注射液

    首次公示信息日的期

    2014-05-25

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    疼痛

    试验通俗题目

    地佐辛对于缓解腹部手术患者术后痛觉过敏的有效性及安全性研究

    试验专业题目

    地佐辛对于缓解腹部手术患者术后痛觉过敏的有效性及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200127

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究地佐辛对于开腹手术患者术后痛觉过敏是否有调节作用

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    夏苏云医生通过电脑程序产生随机码放入匿名信封内

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-03-01

    试验终止时间

    2015-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄18～64岁，择期行开腹胃肠手术患者； 2、病灶未广泛转移； 3、ASAⅠ～Ⅱ级； 4、无糖尿病以及严重高血压病史；

    排除标准

    1、慢性疼痛病史患者 2、慢性炎症性疾病患者（包括慢性炎性肠病等） 3、阿片类药物成瘾、耐受者或者术前12小时内使用阿片类药物者 4、术后进入ICU患者（非术后即刻拔管考虑） 5、慢性药物或者酒精滥用、成瘾患者 6、精神病患者 7、肥胖患者（超过理想体重130%） 8、指导后不理解试验过程以及PCA使用的患者 9、拒绝参加试验的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海仁济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200127

    联系人通讯地址
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    药品研发
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