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【CTR20192523】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液Ⅲ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20192523

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液

药物类型

化药

规范名称

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液

首次公示信息日的期

2019-12-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液Ⅲ期临床研究

试验专业题目

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验旨在以安慰剂（单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液模拟剂）为对照，评价湖南赛隆药业有限公司研制、生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（2 mL:40 mg）治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~80周岁（含边界值），男女均可；

排除标准

1.合并遗传性糖脂代谢异常（神经节苷脂累积病，如：家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病）、急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（吉兰-巴雷综合征）者；

2.合并癫痫、跛行、骨关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎者；

3.合并严重肝、肾、心脏疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南宁市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530031

联系人通讯地址
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评83条
  • 中国临床试验9条
全球上市
  • 中国药品批文13条
市场信息
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