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    【ChiCTR-OIC-16008922】椎体支架临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OIC-16008922

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-07-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨质疏松性椎体压缩骨折

    试验通俗题目

    椎体支架临床试验

    试验专业题目

    椎体支架临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证椎体支架临床使用的安全行、有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东威高骨科材料股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-10-16

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18周岁至75周岁;2.压缩性骨折及骨质疏松;3.签署手术知情同意书的患者;

    排除标准

    1.合并有心、脑血管疾病等原发性疾病;2.凝血系统疾病;3.哺乳期与妊娠期或1个月内有妊娠计划的;4.椎管内有较大骨性占位,需手术减压的;5.劈裂骨折;6.完整的爆裂性骨折;7.横向双柱骨折;8.集中在韧带的间盘横向断裂的后路骨折;9.精神病;10.不愿限制活动及不遵守医嘱的病人;11.有其它手术禁忌症者;12.3个月内参加过其他临床试验者;13.研究者认为不宜纳入的患者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京友谊医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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