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    【ChiCTR2300075988】基于 MRI 的影像组学评估临床淋巴结阳性乳腺癌患者新辅助化疗后淋巴结状态及新辅助疗效

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075988

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    基于 MRI 的影像组学评估临床淋巴结阳性乳腺癌患者新辅助化疗后淋巴结状态及新辅助疗效

    试验专业题目

    基于 MRI 的影像组学评估临床淋巴结阳性乳腺癌患者新辅助化疗后淋巴结状态及新辅助疗效

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过基于MRI的影像组学联合临床病例特征及病理特征全面构建并验证临床易用性模型及简化评分系统，提高术前无创评估cN+乳腺癌患者新辅助治疗后腋窝淋巴结的状态、疗效反应的准确性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    542;1246

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-31

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-65岁；女性； 2.初治，此前未接受乳腺手术； 3.初诊时经病理学证实患有乳腺癌，通过穿刺病理证实评估分期为cN+； 4.所有患者接受4-6个周期的新辅助化疗。方案主要是基于蒽环类药物和/或紫杉烷。如果患者的免疫组化提示为HER-2阳性，则加用抗人表皮生长因子受体2（HER-2）靶向治疗； 5.所有患者均在手术前按计划完成了NAC。；

    排除标准

    1.因各类原因未完成新辅助治疗; 2.曾接受多次乳房或腋窝手术； 3.存在其他肿瘤或存在远处转移的患者； 4.病例报告不完整的患者（在回顾性队列中）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400038

    联系人通讯地址

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