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【ChiCTR2500097597】近红外光谱分析小脑-大脑皮质配对iTBS 改善脑卒中后平衡功能障碍的神经调控机制

基本信息
登记号

ChiCTR2500097597

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

近红外光谱分析小脑-大脑皮质配对iTBS 改善脑卒中后平衡功能障碍的神经调控机制

试验专业题目

近红外光谱分析小脑-大脑皮质配对iTBS 改善脑卒中后平衡功能障碍的神经调控机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探索小脑-M1配对iTBS刺激是否较单一小脑iTBS刺激对卒中后平衡功能改善更有效。 （2）使用感觉整合测试技术为卒中后平衡功能的改善程度提供精准的量化指标。 （3）采用fNIRS分析两种不同试验方案对脑网络连接的调控差异，揭示两者改善卒中后平衡功能障碍的神经调控机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非研究人员用计算机生成随机数列

盲法

双盲，对研究者、参与者设盲

试验项目经费来源

浙江康复医疗中心院级课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《2018版中国急性缺血性脑卒中诊治指南》的诊断标准，且为首次发病； 2.病程≤6个月，年龄40～79岁； 3.站立位平衡功能分级：1～2级； 4.既往无癫痫、脑外伤、严重心脏病史； 5.体内无起搏器、颅内金属植入物等； 6.近期未服用阿普唑仑、艾司唑仑、氯硝西泮等安眠药物； 7.右利手； 8.签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重的失语症或认知功能障碍； 2.合并有帕金森、脑萎缩等其它神经系统疾病； 3.合并严重的肾、肝、心、血液和内分泌系统疾病者； 4.有内耳或前庭系统疾病； 5.存在单侧忽略； 6.患有严重的视力障碍； 7.有癫痫病史、精神病史或家族史者(包括婴儿时期的热惊厥)，或近期服用三环类等降低痫性发作阈值者； 8.既往银夹脑动脉瘤结扎术病史，尤其是旧式动脉夹； 9.对本研究不配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江康复医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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