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【ChiCTR2500095629】基于跑步机的下肢康复机器人和地面下肢康复机器人辅助步态训练对脑卒中患者步行功能的影响及运动皮层神经可塑性机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095629

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于跑步机的下肢康复机器人和地面下肢康复机器人辅助步态训练对脑卒中患者步行功能的影响及运动皮层神经可塑性机制研究

试验专业题目

基于跑步机的下肢康复机器人和地面下肢康复机器人辅助步态训练对脑卒中患者步行功能的影响及运动皮层神经可塑性机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）探索基于跑步机的下肢康复机器人和地面下肢康复机器人对卒中患者步行功能恢复的作用差异及各自具有的优势，指导临床实践。 （2）运用功能性近红外光谱脑成像技术、脑电图分析技术，分析两类康复机器人辅助步行训练改善步行功能的运动皮层神经机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将符合诊断标准、纳入标准的合格试验组受试者，以随机数字表法编入相应号码，各组依据病例就诊及入院顺序随机生成。

盲法

单盲：对评估者施盲，受试者非盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-10

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合脑卒中诊断标准，并经 CT 或 MRI 证实； （2）年龄为30-75岁（含边界值），不限男女 （3）首次发病，病程为卒中后1-6个月； （4）患者下肢改良Ashworth分级<=2级，Brunnstrom分期>=Ⅲ期; （5）FAC>=2级； （6）能够理解并遵循指令： （7）病情稳定。；

排除标准

（1）伴有严重认知障碍、言语障碍，无法配合训练者； （2）偏盲，存在视力障碍者; （3）眩晕、耳鸣等前庭功能障碍者； （4）伴有严重骨关节疾病、严重心肺疾病无法训练者; （5）病情恶化者; （6）存在颅骨缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江康复医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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