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【ChiCTR2000035353】硬膜外分娩镇痛联合小剂量艾司氯胺酮对产妇产后抑郁的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000035353

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2020-08-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

产后抑郁

试验通俗题目

硬膜外分娩镇痛联合小剂量艾司氯胺酮对产妇产后抑郁的影响

试验专业题目

硬膜外分娩镇痛联合小剂量艾司氯胺酮对产妇产后抑郁的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）观察高龄产妇与非高龄产妇在产后抑郁发生率上是否有差异； （2）明确硬膜外分娩镇痛能否降低产妇产后抑郁发生率； （3）探究硬膜外分娩镇痛联合小剂量艾司氯胺酮方案对产妇产后抑郁的影响； （4）阐明硬膜外分娩镇痛联合小剂量氯胺酮对产妇血液中抑郁、焦虑相关因子BDNF及NGF和5-HT等水平的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机分组的方法，将患者分为自然分娩组，硬膜外组，小剂量艾司氯胺酮预滴注组以及硬膜外复合小剂量艾司氯胺酮预滴注组共四组，每组60例，总共240例患者。

盲法

未说明

试验项目经费来源

地方基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 体重分布范围为45-70kg； ② ASA 为Ⅱ-Ⅲ级，术前心肺功能无严重异常，无其他系统的严重合并症； ③ 无局麻药过敏史，无凝血功能障碍，无穿刺点感染等硬膜外麻醉禁忌症； ④ 待分娩产妇；；

排除标准

对麻醉药物过敏的患者， 患有严重感染疾病、 心肝肺血液系统疾病、 严重精神疾病的患者， 免疫功能异常的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市龙泉驿区第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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