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    【ChiCTR2500100125】瑞马唑仑对老年高血压患者腹腔镜胆囊切除术术中血流动力学及术后认知功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100125

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆囊结石

    试验通俗题目

    瑞马唑仑对老年高血压患者腹腔镜胆囊切除术术中血流动力学及术后认知功能的影响

    试验专业题目

    瑞马唑仑对老年高血压患者腹腔镜胆囊切除术术中血流动力学及术后认知功能的影响

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨瑞马唑仑对老年高血压患者行腹腔镜胆囊切除术血流动力学的影响，并观察其对这类患者术后认知功能的影响，为改善老年高血压患者围术期血流动力学波动、改善患者预后及优化该类患者的麻醉方案提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    一名不参与临床麻醉和后续随访统计的研究人员使用计算机软件将受试者按照1:1随机分配至瑞马唑仑组（试验组）、丙泊酚组（对照组），并经分组信息置入密闭信封，患者入室后，由麻醉医生打开信封并按照分组实施干预。

    盲法

    本研究对患者设盲；但由于丙泊酚注射液呈乳白色，而瑞马唑仑溶解后呈无色透明溶液，且两种药物使用剂量不同，因此无法对麻醉医生设盲。复苏室麻醉医生、进行随访评估的研究人员和统计人员均对分组和用药不知情。

    试验项目经费来源

    四川省医学会项目以及研究单位配套经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    54

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2027-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>=60岁； 2.明确诊断高血压并规律服用药物，血压控制在180/110 mmHg以下患者； 3.ASAⅠ ̴ Ⅲ 级患者； 4.拟在全身麻醉下实施腹腔镜胆囊切除术的患者； 5.自愿签署知情同意书患者。；

    排除标准

    1.BMI ＜ 18 kg/m^2或者 ＞ 30 kg/m^2； 2.伴有其他严重呼吸循环系统疾病、严重脏器功能障碍； 3.患有神经和精神系统疾病患者，存在语言沟通障碍和理解能力障碍、无法理解评估量表； 4.存在酒精或者药物依赖； 5.对研究药物过敏； 6.3个月内参与了其他临床研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市龙泉驿区第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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