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    【ChiCTR2100049265】基于肠脑理论观察针刺调理胃肠治疗轻中度抑郁症的临床疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100049265

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-07-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    基于肠脑理论观察针刺调理胃肠治疗轻中度抑郁症的临床疗效研究

    试验专业题目

    基于肠脑理论观察针刺调理胃肠治疗轻中度抑郁症的临床疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.明确基于肠脑理论下的针刺治疗轻中度抑郁症的临床疗效。 2.分别从神经递质、内分泌、肠道微生物代谢、中枢神经系统以及迷走神经等方面研究针刺治疗抑郁症的机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    与本研究不相关的统计学专业在读博士，使用SAS软件产生随机数

    盲法

    单盲（受试者盲）

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    73

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-01

    试验终止时间

    2024-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合西医诊断标准《中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3)》中抑郁症的标准,中医诊断标准《中医病证诊断疗效标准》中郁证的标准； 2.年龄在18-70岁； 3.汉密尔顿抑郁量表( HAMD) 总分＞20 分，＜35 分的轻中度抑郁症患者； 4.经本院伦理委员会审批，同意签署试验知情同意书者。；

    排除标准

    1.由其他器质性病变引发的继发性抑郁症患者； 2.患有严重心、肝、肺、肾功能障碍或严重疾病及有传染性疾病者； 3.妊娠期或哺乳期女性； 4.评估前2周服用抗生素、类固醇、免疫抑制剂等药物； 5.有严重自杀自虐倾向者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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