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    【ChiCTR2400084297】消癥祛风方治疗糖尿病肾脏疾病的随机交叉对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084297

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病肾脏病

    试验通俗题目

    消癥祛风方治疗糖尿病肾脏疾病的随机交叉对照试验

    试验专业题目

    消癥祛风方治疗糖尿病肾脏疾病的随机交叉对照试验与机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估消癥祛风方治疗早期糖尿病肾脏病疾病的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    其它

    随机化

    统计人员通过excel表产生随机数。

    盲法

    受试者与随访研究者双盲。

    试验项目经费来源

    中央高校基本科研业务费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    46

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-12

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①性别不限，年龄18-70岁。 ②符合G2-3aA2期DKD诊断及分期标准，符合中医气虚血瘀证辨证标准。 ③血压稳定在140/90mmHg以下，糖化血红蛋白控制在7.5％以下者。 ④自愿参加本临床试验并已签署知情同意书者。；

    排除标准

    ①六个月内有恶性高血压、心肌梗塞、脑血管意外、糖尿病酮症酸中毒等危急重症病史者。 ②合并充血性心衰Ⅰ-Ⅳ级者。 ③伴有其他原发性和继发性肾脏疾病（慢性肾炎、高血压、痛风、红斑狼疮等）。 ④癌症、妊娠及对治疗方案中相关药物过敏等不适合接受本治疗方案者。 ⑤近3个月内参加过其它临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学东直门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100700

    联系人通讯地址

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