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【ChiCTR2400084707】中医药影响慢性肾脏病预后的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084707

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

中医药影响慢性肾脏病预后的队列研究

试验专业题目

基于队列研究及机器学习的中医药影响慢性肾脏病预后模型研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、通过文献调研、调查问卷、焦点组访谈及深度访谈三角互证的定性研究方法，探讨慢性肾脏病预后影响因素与中医药在慢性肾脏病的预后中所起的作用。2、采用双向性队列研究，观察是否服用中药对患者预后的影响，及影响预后的危险因素。3、通过动物试验，观察益气补肾消癥散结处方是否可以通过调节HIF-1α/VEGF和HIF-1α/PDGF/PDGFR信号通路，改善肾脏慢性缺氧，缓解肾脏纤维化和慢性肾脏病的进展。4、基于多种机器学习方法，构建含有中西医预测因子的慢性肾脏病预后模型，辅助临床决策。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合慢性肾脏病诊断标准，并自愿接受随访研究；（2）年龄18-70岁，性别不限；（3）至少有6个月以上随访或随访不足6月但在随访期出现终点事件。；

排除标准

（1）存在严重的心、脑、肝脏疾病或合并感染、癌症者；（2）存在精神疾患不能配合随访者。（3）随访时间不足6个月者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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